ホーム » コンプライアンス
食品包装における品質、コンプライアンス、および責任ある調達
フードサービス向け包装プログラムを承認する前に、食品接触適合状況、堆肥化可能性に関する主張、認証の適用範囲、規制物質に関する証拠、責任ある繊維調達、およびロット単位の品質記録を確認してください。.
購入者レビューの対象範囲
- 製品およびSKUの正確な識別情報
- 販売先の市場要件
- 試験対象材料および使用条件
- 証明書の適用範囲および有効期間
- バッチリリースと変更管理
コンプライアンスに準拠した生分解性包装材メーカーは、食品接触安全性、生分解性、規制物質、トレーサビリティ、および責任ある調達に関する製品ごとの証拠を提出します。コンプライアンスファイルは、正確なSKU、材料構成、対象食品用途、販売先市場、および認証表示と一致している必要があり、これにより調達部門および品質保証(QA)部門は、サンプル、アートワーク、発注書の承認に先立ち、証拠を確認することができます。.
主張に先立つ証拠
製品に合致したコンプライアンスファイルが証明すべき事項
証明書フォルダは、その書類が購入する製品と関連付けられる場合にのみ有用です。すべての報告書、宣言書、および証明書には、何が評価されたのか、どの市場および使用条件を対象としているのか、そしてその証拠が供給されるSKUに対して依然として有効であるかどうかが明記されている必要があります。.
01
製品の特性
当該文書には、正確な製品コード、寸法、単位重量、材質、コーティング、色、印刷、および付属部品を明記しなければなりません。.
02
利用条件(想定される利用状況)
食品の種類、接触時間、温度、再加熱、冷凍庫での使用、および食品と直接接触する表面は、規制または試験基準に適合していなければなりません。.
03
市場およびクレームの範囲
当該ファイルでは、食品接触適合性、産業用または家庭用堆肥化可能性、FSC認証木材の調達、PFASに関する要件、およびその他のバイヤーからの要求事項を明確に区別する必要があります。.
04
有効性と変更管理
承認後も、証明書のステータス、報告日、試料の識別情報、承認された製剤、および届出義務については、引き続き管理されなければならない。.
何が足りないのか?
- “規制上の根拠のない「食品グレード」
- EN 13432のロゴ(対象製品なし)
- 取引の記載がないFSC認証書
- “構成要素の証拠がない「FDA承認工場」
- 異なる材料厚さに関する実験報告書
- 試験範囲が明確に定められていないPFAS不使用の表明
市場に即した文書
市場および請求項目別のコンプライアンスの証拠
食品接触に関する規制、堆肥化可能性基準、認証制度、および責任ある調達に関する主張は、それぞれ異なることを証明するものです。以下のマトリックスは、調達担当者が見積依頼、サンプル試験、または発注承認の前に、適切な書類の要求内容を明確にするのに役立ちます。.
| 購入者向けチェックリスト 購入者の要件 | 検証の目的 それが何を証明するのか | 対象路線 一般的な規制または規格への対応手順 | 書類確認 提出を求める証拠 | 検証レベル 適用範囲 |
|---|---|---|---|---|
| 01 米国の食品接触に関する規制への準拠 | 各関連部品について、その 識別情報、意図された用途、および使用条件が承認されているかどうか。. | 適用されるFDAの認可(21 CFR第175~178編内の関連 規定、有効なFCN、 TOR免除、またはその他の有効な規制上の手続きを含む)。. | 組成に関する声明、規制上の申告、サプライヤーの 保証、使用目的条件、および該当する 試験報告書。. | コンポーネント |
| 02 EUの食品接触材料に関する規制への準拠 | 完成した食品接触用製品が、 意図された食品、時間および温度条件下において、 許容できない移行を生じることなく使用に適しているかどうか。. | 規則(EC)第1935/2004号、規則(EC) 第2023/2006号、適用される調和化された材料に関する措置 および関連する国内要件。. | コンプライアンスに関する声明、移行試験または抽出物試験 該当する場合は、官能評価、組成データ およびトレーサビリティ。. | 完売したSKU |
| 03 EUの産業用堆肥化可能性 | パッケージ構造全体が、 適用される産業用堆肥化可能性の評価基準を満たしているかどうか。. | EN 13432に準拠し、必要に応じてDIN CERTCO、 Seedling、またはOK compost INDUSTRIALなどの製品認証を取得しているもの。. | 証明書番号、証明書保有者、記載製品、 最大厚さまたは重量、承認された構成部品、および 有効期間。. | アイテムを完了する |
| 04 北米BPI認証 | 掲載された製品が、BPIの認証 スキームおよび適用されるASTMの堆肥化可能性評価 基準を満たしているかどうか。. | BPIの基本規格としてASTM D6400を採用し、対象となる製品構造については、 オプションとしてASTM D6868またはASTM D8410による評価を行う。. | 検索可能なBPI製品リスト、企業IDまたは証明書ID、 掲載SKU、製品説明、色、厚さ、および マークの使用許可。. | 掲載SKU |
| 05 EUのPFAS規制 | 食品接触用包装材が、EU市場への投入に関する適用されるPFAS 濃度閾値を下回っているかどうか。. | 2026年8月12日から適用される規則(EU)2025/40の閾値: 対象となる個々のPFASについては25 ppb、 対象となるPFASの合計値については25 ppb、総 PFASについては50 ppmとし、本規則の条件に従うものとする。. | 配合成分の申告、試料の同定、対象となるPFASの 分析結果、必要に応じて総フッ素または総PFASの 測定結果、試験方法、報告限界値、および技術 文書。. | 市場参入 |
| 06 BPIのフッ素に関する要件 | 当該製品が、BPIの認証表示を使用するための フッ素系化学物質に関する個別の 条件を満たしているかどうか。. | 意図的に添加されたフッ素化化学物質を含まず、 現行のBPI要件に基づき、総有機フッ素含有量が 最大100 ppm以下である。. | 署名済みの配合明細書、関連するSDS情報、 および試験対象品を特定したBPI認定試験所による 報告書。. | 認証 |
| 07 FSC認証繊維に関する表示 | 認証を受けた森林由来の原材料が、 調達、加工、表示、および 販売の各段階を通じて適切に管理され続けているかどうか。. | FSCのチェーン・オブ・カストディ認証、取引に関する主張、 およびFSCの商標要件。. | 有効な証明書、ライセンスコード、サプライヤーのステータス、 製品グループの適用範囲、請求書に関する請求事項、および承認済みのラベル デザイン。. | 取引 |
| 08 中国における生分解性試験 | 管理された堆肥化試験条件下における、 材料の最終的な好気性生分解性。. | GB/T 19277.1-2025(2025年11月1日より施行)は、 管理された堆肥化条件下での二酸化炭素発生量を 用いて測定する。. | 試験報告書、試験試料、材料の特定情報、試験 条件、および当該主張に必要なその他の完成品または 表示に関する証拠。. | 試験方法 |
要件から証拠へ
SKU単位のコンプライアンス・パックの構築方法
コンプライアンス審査は、あらかじめまとめられた会社の証明書ファイルからではなく、製品仕様書と市場から始まります。これにより、実際に供給された材料、構造、または使用条件をカバーしていないにもかかわらず、有効な文書を提示してしまうリスクを低減できます。.
01
購入者の要件を整理する
SKU、材質構成、食品用途、接触温度、仕向国、必要な表示事項、年間数量、梱包仕様、およびバイヤー固有の規制物質リストを確認してください。.
02
資料および法的根拠の確認
基材、コーティング、添加剤、インク、接着剤、および付属品について、意図された食品接触用途、ならびに堆肥化可能性、PFAS、および調達に関する主張に照らして確認してください。.
03
サンプルおよび試験条件の定義
試験対象物質、食品模擬物質または試験媒体、接触時間、温度、機能用途、および報告限界値を、当該製品の想定される使用環境に合わせて設定すること。.
04
製品対応ファイルをコンパイルする
仕様書、申告書、報告書、証明書、データベースのリスト、アートワークの使用許諾、およびサプライヤーの証明書類は、会社名のみではなく、承認済みのSKUを基準に整理してください。.
05
ロットのリリースおよび変更の管理
承認済みの仕様書を生産および出荷記録と関連付け、材料の供給元、配合、コーティング、印刷、寸法、または製造工程に変更があった場合は、その都度確認を行うことを義務付ける。.
認証ロゴの先にあるもの
購入者が証明書や試験報告書を確認する方法
認知されたロゴがあるからといって、認証取得者が販売するすべての製品が認証を受けているとは限りません。調達担当者は、発注依頼を受け入れる前に、記載された品目、認証範囲、および報告書のサンプルを確認する必要があります。.
リスクの高い証拠
業務用厨房用使い捨て用品
- 見積書やカタログにコピーされた認証ロゴ
- サンプル写真、SKU、素材の説明が記載されていないレポート
- 別の法人または製造事業体に発行された証明書
- 完成品の認証として提示された原材料証明書
- 厚さ、色、またはコーティングが異なる製品を網羅した報告書
- 有効期限が切れた証明書、または確認できない証明書番号
承認の証拠
以下の詳細をご確認ください
- 認証取得者および製造拠点
- 証明書番号および現在のデータベースの状態
- 掲載されている製品ファミリー、SKU、またはモデルの説明
- 材質、色、および最大厚さまたは重量
- 付属のインク、コーティング剤、接着剤、および付属品
- 認証マークまたはサブライセンスの承認
認証マークは、認証を受けた施工に準拠していなければならない
ロゴ、色、コーティング、ラベル、またはパッケージの変更は、認証範囲やマークの承認に影響を与える可能性があります。したがって、認証マークの配置については、管理されたアートワークプロセスの一環として見直す必要があります。.
食品接触に関する材料ごとの証拠
素材および製品構造別の食品接触に関する文書
一般的な「食品用」という表示だけでは、すべての外食産業向け包装材料を網羅することはできません。必要な証拠資料には、基材、添加物、コーティング、印刷、接着剤、対象となる食品の種類、接触温度、使用期間、および完成品の販売先市場が反映されていなければなりません。.
01
成形繊維・紙製食品包装材
バガス製の食器、紙コップ、紙ボウル、食品用容器、バケツ、トレイ、紙袋、紙ストロー、および食品と接触することを目的としたその他の繊維系製品を対象としています。.
02
プラスチックおよびポリマー被覆構造物
PET製コールドカップ、PP製カップ、プラスチック製蓋、プラスチック製ストロー、およびプラスチックコーティング、ラミネートバリア、またはポリマーシール層を含む紙製品が対象となります。.
03
カトラリーおよび竹製の食品接触用製品
使い捨てのフォーク、スプーン、ナイフ、スプーンとナイフの合体型カトラリー(スポーク)、カトラリーセット、および竹製の皿、ボウル、トレイ、カトラリーなどが対象となります。適合経路を選択する前に、具体的な材質および構造を特定する必要があります。.
04
インク、コーティング、接着剤および関連部品
カテゴリーをまたがる成分は、食品接触、規制物質、および堆肥化可能性に関する適合性に影響を与える可能性があるため、基材と併せて評価する必要があります。.
竹の材質による違い: 購入者は、その製品が天然の竹でできているのか、それとも竹粉やその他の植物由来の充填材を含むプラスチックでできているのかを確認する必要があります。これらの構造は、EUの適合基準における同じ審査経路には従っていません。.
紙製衛生用品の適用範囲: 食品との接触を目的とした紙ナプキンやキッチンペーパーについては、その用途について再検討を行う必要があります。フェイシャルティッシュ、トイレットペーパー、ポケットティッシュについては、食品接触用包装として提示するのではなく、それぞれの製品安全および市場流通に関する文書に従う必要があります。.
成形繊維の検証事例
バガスおよび成形繊維に関するコンプライアンスファイル
“「食品用バガス」という表記だけでは、仕様として不十分です。適合性審査では、繊維、加工助剤、漂白処理、バリア剤、インク、接着剤、および完成品の実際の食品接触条件を考慮する必要があります。.
報告書および申告書については、提供された製品コード、単位重量、寸法、コーティング構造、対象となる食品の種類、最大接触温度、および使用期間と照合して確認する必要があります。.
バガスに関するコンプライアンスファイルには、以下のものが含まれる場合があります。
繊維および添加剤の組成
漂白・カラーリングに関する情報
バリアおよびコーティングの化学
インクおよび接着剤に関する情報
食品の種類と接触時間
最大接触温度
移行または抽出物に関する報告書
必要に応じて感覚評価を行う
PFASまたはフッ素に関する証拠
ロットおよび材料のトレーサビリティ
成形繊維の検証事例
バガス製外食産業用包装材の一般的な検証条件
以下の例は、食品の種類、温度、接触時間、およびバリア処理が、成形繊維製品のSKUにおけるバリデーション計画にどのような影響を与えるかを示しています。.
| アプリケーションプロファイル 用途 | 購入者からのご意見 定義すべき条件 | 検証計画 一般的な検証上の考慮事項 |
|---|---|---|
| 01 乾燥食品または短時間加熱食品 | 食品の種類、直接接触面、保存期間、および 周囲温度。. | 組成の確認、臭いや味の移り、外観上の 清浄度、物理的完全性、および適用される化学物質に関する 制限事項。. |
| 02 温かい料理・蒸し料理 | 最高温度、接触時間、湿度、および蓋 または密閉状態。. | 耐熱性、耐水性、変形、繊維 移行、官能特性、および該当する移行物質 または抽出物の試験。. |
| 03 油っこい食べ物 | 脂肪分、提供温度、保温時間、および バリア処理。. | 耐油性、バリア組成、転移試験、 PFASの検出および長期接触後の性能。. |
| 04 電子レンジでの使用または再加熱について | 加熱時間、出力、食材の種類、開始温度、および 排気条件。. | 構造的安定性、ホットスポット、漏れ、変形、 臭気、構成部品の適合性、および明確に定義された 使用上の制限。. |
| 05 冷蔵・冷凍保管 | 保存温度、保存期間、食品の水分量、 結露、および解凍条件。. | 寸法安定性、脆性、耐湿性、 漏れ、および温度変化後の性能。. |
クレームおよびマークの管理
生分解性に関する表示および認証マークの管理
“「生分解性」、「産業用堆肥化可能」、「家庭用堆肥化可能」、「堆肥化可能認証済み」といった表示は、互いに置き換え可能なものではありません。裏付けとなる証拠および使用が許可された認証マークは、廃棄環境、市場、および完成品に合致していなければなりません。.
エビデンス・レイヤー 01
試験規格
規格では、試験方法と合格基準が定められています。試験報告書には、試験片、試験方法、試験条件、および試験結果を明記する必要があります。.
例:EN 13432、ASTM D6400、ASTM D6868
エビデンス・レイヤー 02
第三者認証
認証機関は製品を評価し、承認された構造を管理された証明書または検索可能なデータベースに掲載します。.
例:BPI、DIN CERTCO、Seedling、OK compost
エビデンス・レイヤー 03
マーケティングおよびアートワークに関する主張
文言、ロゴ、認証番号、および廃棄に関する指示は、認証所有者のマーク使用およびサブライセンスに関する要件に従わなければなりません。.
アートワークの承認時に確認される
完成品の範囲が重要
基材となる繊維や樹脂については有効な試験データによって裏付けられている場合でも、完成品自体が認証範囲外となる可能性があります。したがって、堆肥化可能マークを付与する前に、印刷インキ、接着剤、コーティング、ラベル、蓋、その他の付属部品について確認を行う必要があります。.
検証可能な調達に関する主張
責任ある調達と規制物質に関する証拠
責任ある調達には、調達、取引、および資材に関する追跡可能な証拠が裏付けとなるべきです。したがって、本ページでは、漠然とした環境への約束ではなく、検証可能な記録に焦点を当てています。.
FSC 生産流通過程認証
FSC認証を取得したサプライヤーは、木材由来の主張を、有効な認証書、対象となる製品グループ、管理対象のサプライヤー、取引書類、および承認された商標の使用と結びつけることができる必要があります。.
- 証明書およびライセンスコードの検証
- 認定サプライヤーおよび資材の状況
- 請求書または取引書類に記載されたFSCの表示
- 入出力材料の管理
- 該当する場合、FSCラベルの承認済みデザイン
繊維および素材の産地
材料の原産地に関する文書には、基材、供給業者、グレード、リサイクル材またはバージン材の含有率(該当する場合)、生産拠点、および承認された代替品管理基準を明記する必要があります。.
- 材料の仕様および供給業者の特定
- 認定された材料グレード
- リサイクル素材の使用に関する主張がある場合のその根拠
- 仕入先変更のお知らせ
- 購入およびロットのトレーサビリティ
PFASに関する証拠は要件を満たさなければならない
“「PFASフリー」とは、配合管理、認証要件、対象となるPFASの分析、総有機フッ素、あるいはより広範な総フッ素の証拠などを指す場合があります。試験を行う前に、採用する定義、方法、および報告限界値について合意しておく必要があります。.
製剤に関するエビデンス
意図的に添加されていない旨の宣言、配合の審査、および関連する原材料またはSDSの情報。.
試験片
製品コード、材質、コーティング、印刷、色、製造年月日、および入手可能な場合はサンプル写真。.
実験手法
対象となるPFAS、総有機フッ素、または報告限界値が定められた購入者指定のその他の測定方法。.
変更管理
用紙、繊維、バリア処理、コーティング、インク、接着剤、またはサプライヤーに変更があった場合は、再評価を行う。.
BPIのフッ素制限値を、EUのPPWR準拠の自動的な証拠とみなしてはなりません。これらは、適用範囲、用語、閾値、および文書化要件が異なる、別個の制度です。.
出荷の根拠
ロット放出の根拠となる品質システムの証拠
このページで紹介する品質管理システムの目的は、工場の概要をすべて繰り返すことではありません。承認された仕様や適合性の証拠が、サンプル、生産ロット、出荷とどのように関連付けられているかを示すことにあります。.
Xcellink EcoPackは、BRCGSが支援する品質管理フレームワークに基づき、原材料の受入、生産管理、検査、トレーサビリティ、不適合管理、是正措置などを網羅して運営されています。認証の範囲および有効期間については、最新の認証書の写しをご確認ください。.
01
文書レビュー
生産承認の前に、購入者の仕様書、承認済み材料、サンプル報告書、証明書の適用範囲、および必要な宣言内容を照合してください。.
02
サンプルの検証
承認済みのサンプルと照らし合わせて、寸法、単位重量、外観、印刷、封緘、積層、耐性、およびその他の合意済みの受入基準を確認すること。.
03
生産ロットの出荷
出荷前に、製造されたSKU、梱包構成、ロット識別情報、検査記録、および必要な出荷書類を確認してください。.
製造の背景
反復可能なロット管理を実現する処理能力
これらの数値は、背景情報を補足する目的でのみ掲載されています。工場、生産、チームに関する詳細情報は、「About」ページに掲載されています。.
自動化ライン
自社開発の機械
年間生産量
年間積載量(概算)
調達承認ツール
発注承認前の購入者向け品質保証チェックリスト
サンプル、プライベートブランドのアートワーク、または発注書を承認する前に、このチェックリストを使用して不足している証拠を特定してください。すべての書類がすべてのSKUに当てはまるわけではありませんが、すべての主張については、明確かつ検証可能な証拠の経路が確保されている必要があります。.
サンプリング前
要件を定義する
- 商品コードと寸法
- 材料およびバリア構造
- 対象となる食品の種類
- 接触温度と接触時間
- 渡航先国
- 必須の環境表示
- 購入者向け規制物質リスト
発注承認前
証拠を確認する
- 最終製品仕様書
- 食品接触に関する宣言
- 関連する検査報告書
- 証明書およびデータベースの状態
- レポートのサンプルがSKUと一致しています
- アートワークおよびマークの承認
- 変更通知に関する確約
出荷前
ロットのリリース確認
- 承認済みのSKUおよびアートワークのバージョン
- ロット番号または製造番号
- 完成品検査
- 梱包および段ボール箱の確認
- 必要な宣言には以下が含まれます
- 証明書は引き続き有効です
- 承認されていない重要な変更はない
RFQにチェックリストを追加する
最初の見積依頼書(RFQ)には、対象市場、製品の用途、必要な表示内容、および必要書類一覧を明記してください。これにより、金型製作、試験、印刷、あるいは量産が始まる前に、不足している証拠を特定することができます。.
規制関連情報
本コンプライアンス・ガイダンスの構成に際して参照した主要な公式情報源。.
調達に関する質問
よくある質問
多品目にわたる外食産業向けパッケージング、プライベートブランドプログラム、および継続的な国際供給を計画しているバイヤー向けの回答。.
FDAおよびEN 13432の両方に準拠した包装材を提供できるサプライヤーはどこですか?
認定サプライヤーは、食品接触適合性および産業用堆肥化可能性について、それぞれ個別の証拠を提出しなければなりません。.
米国の場合、当該ファイルには、意図される食品接触用途および条件について、関連する各構成部品の規制上の状況が明記されている必要があります。FDAは、包装工場全体を対象とする包括的な承認を発行することはありません。.
EN 13432 に関しては、サプライヤーは製品レベルの試験結果を提供するとともに、適用される塗料、インク、接着剤、および取り付けられた部品を含む完成品全体を対象とした、有効な第三者認証を提示することが望ましい。.
生分解性包装材のサプライヤーは、どのような書類を提出しなければならないのでしょうか?
通常、書類一式には以下のものが含まれる必要があります:
- 完成品の仕様
- 想定される食品との接触条件
- 該当する検査報告書
- 認定製品またはSKUの一覧
- 必要に応じてPFASに関する証拠
- 工場品質管理システム認証書
- 材料および構成部品の組成
- 食品接触に関する適合性声明
- 生分解性に関する報告書または証明書
- 認証マークの承認
- FSC認証の証明(主張されている場合)
- トレーサビリティおよび変更管理記録
各文書については、実際の製品コード、材質、構造、および市場と照らし合わせて確認する必要があります。.
バガス製の食器が食品と接触しても安全であることを確認するには、どのような試験が必要ですか?
すべてのバガス製品に共通する汎用的な試験パッケージは存在しません。試験計画は、繊維、添加剤、漂白工程、バリアコーティング、インク、食品の種類、接触時間、および温度を反映したものでなければなりません。.
製品や市場によっては、バリデーションには、成分審査、移行物質または抽出物試験、規制物質試験、重金属試験、官能評価、耐油性・耐水性試験、耐熱性試験、PFASまたはフッ素含有試験、および電子レンジや冷凍庫での使用に関する確認などが含まれる場合があります。.
購入者は、BPI認証がまさにその製品を対象としていることをどのように確認すればよいのでしょうか?
BPIのオンライン製品カタログを検索し、掲載されている会社名、製品コード、説明、色、厚さ、単位重量、その他の識別情報を、見積書および承認済みの仕様書と照合してください。.
また、サプライヤーは、印刷、ラベル、コーティング、接着剤、またはプライベートブランド用の包装が、認証済みまたはサブライセンスされた構成に含まれているかどうかを確認する必要があります。.
FSC認証は、その包装材が堆肥化可能であること、あるいは食品接触に適していることを証明するものでしょうか?
いいえ。FSCのチェーン・オブ・カストディの証明は、森林由来の原材料の責任ある調達とトレーサビリティを裏付けるものです。それ自体では、食品接触適合性、堆肥化可能性、リサイクル可能性、あるいはPFASの含有状況については証明するものではありません。.
追加の主張ごとに、それぞれに適した規制上の証拠、試験所による証拠、または認証証拠が必要となります。.
PFASフリーの外食産業向け包装資料には、どのような内容を含めるべきでしょうか?
当該ファイルには、該当する市場要件、採用されている定義、試験対象試料、配合明細、試験方法、報告限界値、および対象となる生産範囲または材料範囲を明記しなければならない。.
購入者は、ある認証スキームの基準を満たす結果が、自動的に別の市場における別の規制要件も満たすとは想定すべきではありません。.
調達および品質保証レビュー
製品に合わせたコンプライアンス審査を依頼する
対象となるSKU、原材料、食品用途、接触温度、仕向国、年間見込み数量、および必要な認証または規制物質に関する証明書類を提出してください。.
提案された製品に関連する入手可能な文書を整理し、証拠の不足箇所を特定するとともに、サンプルおよび大量注文の見積もりが確定する前に、どの項目について試験、証明書の確認、あるいは市場固有の確認が必要かを明確にします。.

